歐洲藥典分析化學標準品，草藥標準品和生物標準品

更新時間：2024-07-26

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歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM)為了廠家按照歐洲藥典（EP）中規(guī)定的guan方方法進行實驗和分析，提供分析化學標準品，草藥標準品和生物標準品。EP標準品是歐盟國家藥品質(zhì)量檢測的wei一指導的標準品，所有藥品和藥物底物的生產(chǎn)廠家在歐洲范圍內(nèi)tui銷和使用過程中，必須遵循EP的質(zhì)量標準，EP標準品是生產(chǎn)中對產(chǎn)品進行檢測是否符合歐盟標準的標準對照物質(zhì)。

目前，EDQM提供超過2000種標準物質(zhì)，包括原料藥、相關雜質(zhì)、生物制劑和輔料等。

歐洲藥典產(chǎn)品主要應用于藥品質(zhì)量檢測和標準制定。?

歐洲藥典是歐洲藥品質(zhì)量檢測的wei一指導文獻，?為藥品和藥用底物的生產(chǎn)廠家在歐洲范圍內(nèi)tui銷和使用提供了質(zhì)量標準。?所有藥品和藥用底物的生產(chǎn)廠家在歐洲范圍內(nèi)tui銷和使用的過程中，?必須遵循《?歐洲藥典》?的質(zhì)量標準。?此外，?歐洲藥典還涉及藥品和藥用底物的包裝標準，?包括對藥用塑料容器及其材料的相關標準，?側(cè)重于材料組成，?規(guī)定了允許添加劑種類及其用量，?并制定相關的檢查項目及含量測定項目。?這些標準旨在確保藥品的安全性和有效性，?保護患者的健康。?

歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)通過設立科學秘書處為委員會起草和修訂歐洲藥典文本提供支持，?確保藥典內(nèi)容的科學性和實用性。?此外，?歐洲藥典還涉及到藥品的包裝標準，?包括對藥用塑料容器及其材料的相關規(guī)定，?以確保藥品在儲存和運輸過程中的安全性和有效性。?

歐洲藥典品牌部分產(chǎn)品訂購信息：

Casno	貨號	規(guī)格	質(zhì)量規(guī)格	品名
	A1225000	150mg		Alfadex
	B0680000	10mg		S-Benzylmercaptoacetyltriglycin
	C2970005	70mg		Crotamiton impurity A
	I0305000	7.99mg		Insulin (bovine)
	L0700000	50mg		Liothyronine sodium
56392-17-7	M1830000	60mg		Metoprolol tartrate
6493-05-6	P0510000	100mg		Pentoxifylline
	P1290000	100mg		Phenytoin
	P2164009	100mg		Poloxamer 188
57-85-2	T0300000	50mg		Testosterone propionate
	Y0000234	esep		N,N-Dimethylacetamide - reference spectrum
	Y0000316	10mg		Mesna impurity C
	Y0000317	10mg		Mesna impurity D
	Y0000466	10mg		Povidone (iodinated)
	Y0000590	10mg		Vinpocetine impurity A
	Y0000649	10mg		Telmisartan for peak identification
	Y0000659	20mg		Pyrrolidone
	Y0001003	0.26mg		Telmisartan for system suitability 替米沙坦系統(tǒng)適用性
	Y0001131	10mg		Valsartan for peak identification
137862-53-4	Y0001132	10mg		Valsartan 纈沙坦
	Y0001145	0.202mg		Valsartan for system suitability
	Y0001156	10mg		Irbesartan impurity A
138402-11-6	Y0001166	60mg		Irbesartan
1405-41-0	Y0001363	10mg	50mg/支	Gentamycin Sulfate 硫酸慶大霉素
	Y0001372	20mg		Cefprozil impurity A
145040-37-5	Y0001388	60mg		Candesartan cilexetil
	Y0001389	10mg		Candesartan cilexetil for system suitability
	Y0001424	10mg		Olmesartan medoxomil for system suitability
	Y0001435	20mg		Montelukast for peak identification
	Y0001405	100mg		Olmesartan medoxomil
57-85-2	T0300000	60mg		Testosterone propionate
	Y0000145	5mg		Metoprolol impurity A
91-64-5	Y0000438	110mg		Coumarin
	Y0000757	0.12mg		Riboflavin for peak identification
61036-62-2	Y0001102	50mg		Teicoplanin
	Y0001158	100mg		Melphalan hydrochloride
	Y0001387	10mg		Candesartan cilexetil for peak identification
151767-02-1	Y0001434	20mg		Montelukast sodium 孟魯司特鈉
	Y0001446	10mg		Celecoxib impurity A
	Y0001447	10mg		Celecoxib impurity B
	Y0001457	10mg		Melphalan for system suitability
	Y0001513	1uc		Melphalan - reference spectrum
577953-88-9	Y0001433	0.1MG		Montelukast racemate 孟魯司特鈉外消旋體
	Y0001072	10mg		Losartan impurity D
	Y0001808	10 mg		1-methylethyl (2RS)-2-hydroxy-2-phenylacetate
	Y0001812	160mg		Sitagliptin phosphate monohydrate 磷酸西格列汀一水合物
	Y0001805	260mg		Pregabalin 普瑞巴林
	Y0001811	15mg		Sitagliptin containing impurity A 鹽酸西格列汀雜質(zhì)A
186826-86-8	Y0000703	120mg		Moxifloxacin hydrochloride

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